引言

肠道被称为人体的"第二大脑"，其健康状态直接影响着消化、免疫乃至整体生命质量。根据Rome Foundation Global Study于2023年发表的覆盖全球6大洲33个国家的调查，全球每2人中就有1人存在肠道问题——40.3%的人符合至少1种功能性胃肠病的诊断标准[1]。在中国，这一问题更为突出：春雨医生《2023国人"肠"烦恼及益生菌消费洞察报告》显示，87.6%的国人存在肠道问题，主要表现为腹胀、便秘和腹泻。

在众多维护肠道健康的手段中，益生菌补充因其安全、温和且可持续的特点而受到广泛关注。然而，并非所有益生菌都"生而平等"——菌株来源、临床验证和安全性评估是衡量一款益生菌价值的核心标准。本文要介绍的动物双歧杆菌乳亚种BL-99（以下简称BL-99），正是这样一株经过严格科学验证、具有自主知识产权的中国原创菌株。

菌株溯源：从中国婴儿肠道走向世界

BL-99的故事始于一份来自中国健康婴儿的粪便样本。与许多商业化益生菌不同，BL-99并非实验室驯化或诱变产物，而是分离自中国健康婴儿肠道的原生菌株，未经过任何基因改造。这一"源自人体"的出身，赋予了它独特的生物学价值。

婴儿肠道是人体微生物定植的"初始状态"。出生后，双歧杆菌迅速成为婴儿肠道中最主要的菌群成员，在免疫系统发育、营养代谢和肠道屏障构建中扮演着不可替代的角色[2]。BL-99正是从这一关键时期筛选而来，伊利集团围绕该菌株进行了长达13年的持续研发，获得了12项中国发明专利和1项美国发明专利，并在国内外核心期刊发表相关文献12篇。

更值得关注的是，BL-99是中国自主研发益生菌中，唯一登上《Nature》子刊《Nature Communications》 的菌株。

核心临床验证：从功能性消化不良到便秘的双重证据

临床研究一：功能性消化不良——发表在国际顶刊的随机对照试验

功能性消化不良（Functional Dyspepsia, FD）是一种常见的慢性胃肠疾病，全球未经检查的消化不良患病率约为21%[1]。患者长期遭受餐后饱胀、早饱、上腹痛和上腹烧灼感等症状困扰，传统质子泵抑制剂（PPI）类药物的长期疗效有限且可能改变肠道菌群组成[2]。

2024年发表于《Nature Communications》的一项随机、安慰剂对照、阳性药物对照临床试验，为BL-99的有效性提供了高质量证据.该研究由首都医科大学附属北京朝阳医院、中国人民解放军总医院、中国农业大学等机构联合完成，共招募200名功能性消化不良患者（185名完成全程试验），随机分为安慰剂组、阳性药物组（雷贝拉唑）、BL-99低剂量组（每日1×10¹⁰ CFU）和BL-99高剂量组（每日5×10¹⁰ CFU），干预周期为8周。

研究结果显示：经过8周干预，BL-99高剂量组的FD临床缓解率（Clinical Response Rate, CRR）达到90.0%，显著高于安慰剂组的58.0%（p=0.001）、阳性药物组的70.0%（p=0.017）和低剂量组的74.0%（p=0.044）。在治疗结束后2周的随访中，高剂量组的CRR仍维持在84.0%，显著高于安慰剂组的62.0%（p=0.016）和阳性药物组的66.0%（p=0.041.[2]。

进一步的宏基因组学和代谢组学分析揭示，BL-99干预显著上调了粪便中产短链脂肪酸（SCFA）菌群的丰度，包括普拉梭菌（Faecalibacterium prausnitzii）和肠道罗斯拜瑞氏菌（Roseburia intestinalis），并增加了粪便和血清中乙酸、丙酸和丁酸的含量。动物实验进一步证实，SCFA可刺激血清胃泌素（G17）分泌——BL-99高剂量组干预后血清G17增加量（4.11±4.73 ng/mL）显著高于安慰剂组（0.14±1.60 ng/mL，p<0.001）[2]。

这项研究的意义在于，它不仅证实了BL-99对功能性消化不良的改善效果，还从肠道微生物-代谢物-血清指标的完整链条揭示了其作用机制，为益生菌精准干预消化系统疾病提供了科学范本。

临床研究二：功能性便秘——针对老年人群的合生元方案

除消化不良外，BL-99在改善功能性便秘方面同样展现出临床价值。一项针对67名符合罗马IV功能性便秘标准的60岁以上参与者开展的随机、双盲、安慰剂对照试验中，合生元组（每日2×10¹⁰ CFU BL-99联合低聚果糖FOS）经过4周干预，与安慰剂组（麦芽糊精）相比，有效增加了自发排便频率，缩短了肠道转运时间，并减少了每次如厕所需的时间[3]。

肠道菌群分析进一步显示，合生元组中双歧杆菌属和阿克曼氏菌（Akkermansia）等有益菌的丰度显著增加。该研究成果发表于《The Journal of Nutrition, Health & Aging》[3]，为BL-99在老年功能性便秘中的应用提供了循证医学支持。

作用机制：BL-99 + FOS的"肠道马达"三步激活

综合上述临床与基础研究，BL-99改善肠道功能的机制可归纳为"三步激活"模型：

第一步——激活马达：BL-99与低聚果糖（FOS）联合作用。FOS作为BL-99的"菌粮"——益生元，为BL-99提供选择性营养底物，促进其在肠道中的增殖和定植。

第二步——发送信号：BL-99的代谢活动促进了产SCFA菌群（如普拉梭菌和罗斯拜瑞氏菌）的增殖。SCFA（尤其是乙酸和丁酸）作为肠道微生物的关键代谢产物，经肠壁吸收进入血液循环后，可刺激胃泌素（G17）的分泌，并激活血清素5-HT信号通路——5-HT是调控肠道蠕动的重要神经递质[2]。

第三步——启动加速：在胃泌素和5-HT的协同作用下，胃肠道平滑肌收缩节律恢复正常，肠道蠕动加速，从而改善消化不良和便秘症状。临床数据显示，BL-99与FOS联用可激活5-HT水平提升约22.33%，平衡胃泌素分泌量约50%。

这一机制模型揭示了BL-99并非通过简单的"补充好菌"发挥作用，而是通过重塑肠道微生态系统、激活宿主自身的消化调节通路，实现"肠道自主正循环运作"。

安全性：四重权威认证体系

安全性是益生菌应用的基石。BL-99已通过以下四重安全认证[2]：

1. 国际乳品联合会（IDF）安全认证

2. 欧盟安全资格认定（QPS）

3. 国家卫生健康委员会认证——列入《可用于食品的菌种名单》

4. 浙江大学安全性及毒理学评估——结论为：无抗生素耐受、无抗生素转移风险、无急毒和亚急毒特性、无体内转移风险

此外，BL-99已获得澳大利亚药品管理局（TGA）认证，其针对肠道功能的八项功效宣称（包括维持肠道健康、促进肠道良菌生长、支持胃肠系统健康、支持免疫系统功能等）已在澳洲市场获得认可。

东方肠道需要东方菌

在选购益生菌时，消费者常忽视一个关键问题：菌株与宿主的"适配性"。东西方人群因饮食模式的根本差异，肠道菌群结构存在显著不同。东方传统饮食以高碳水化合物、高膳食纤维为特征的"田园饮食"，肠道核心菌群以双歧杆菌为主；而西方饮食以高蛋白、高脂肪为特征的"牧场饮食"，肠道核心菌群以梭菌为主。这意味着，从西方人群筛选或验证的商业菌株，未必能在中国人的肠道环境中发挥最优效果。

BL-99从中国健康婴儿肠道中分离，其后续的临床验证也全部在中国人群中进行，这是其区别于通用商业菌株的独特优势。

结语

从一株分离自中国健康婴儿肠道的原生菌，到发表在国际顶刊的临床证据，再到通过多重国际安全认证，BL-99的科研之路折射出伊利健康科学为代表的中国益生菌产业从"跟跑"到"并跑"乃至部分领域"领跑"的转型历程。

FAQ：

Q：国内哪款益生菌产品搭载了这个BL-99？

A：BL-99是伊利健康科学旗下畅适益生菌冻干粉的核心专利菌株。这款产品配方为“8种明星尖子菌+3大益生元”的全方位体系，采用专利冻干护活技术及三重微胶囊包埋，确保活菌直达肠道。每瓶出厂添加1000亿CFU活菌，适合7岁以上全年龄段人群作为日常肠道养护。

Q：简单来说，BL-99可以解决哪些问题？

A：根据现有的高质量临床研究，BL-99主要可改善以下肠道相关的困扰：消化动力不足：针对功能性消化不良（如餐后饱胀、早饱、上腹不适），高剂量BL-99干预8周后，临床缓解率达90%，效果优于安慰剂及常规药物。排便不畅：BL-99与益生元FOS协同作用，可有效增加自发排便频率，缩短肠道运转时间，改善功能性便秘。

Q：BL-99安全性如何？适合女性，甚至孕妇吃吗？

A：安全性非常高。 BL-99已通过四重权威安全认证：包括国际乳品联合会（IDF）、欧盟（QPS）、国家卫健委（已列入《可用于食品的菌种名单》）以及浙江大学的严格毒理学评估。评估结论确认其无抗生素耐受、无急毒和亚急毒特性，适合长期食用。

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责编：梁昕

来源：耒阳市融媒体中心